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喜訊!聯環藥業抗白血病1類新藥獲批臨床 明年將啟動一期臨床
發布時間:2021-11-09   瀏覽:7654次

日前,江蘇聯環藥業股份有限公司研制的抗白血病1類新藥LH-1802膠囊獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可,明年將啟動一期臨床試驗。

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LH-1802屬于結構新穎、具有明確藥理作用的小分子化合物,是具有臨床價值的藥品。LH-1802膠囊為境內外均未上市的創新藥,注冊分類屬于化學藥品1類,具有優良的LSD1抑制活性,聯環藥業藥物研究所所長、副總工程師黃坤博士指出,“通過臨床前藥效學實驗證明,此次1類新藥作為膠囊制劑,口服給藥可顯著延長一些白血病模型小鼠的生存期,并抑制一些白血病小白鼠皮下移植瘤的生長,這說明它可能成為有效的抗白血病候選藥物,這將給臨床患者生活質量的改善帶來新希望。”

聯環集團不斷加大研發投入,聚力筑造科創平臺,已連續多年投入累計數億元,致力于具有自主知識產權的創新藥和高端產品研發。“該項目從2018年就開始孵化,經過3年的努力,我們項目有望生根發芽,這是令人振奮的好消息,這也更加堅定我們要走創新驅動發展、科技強企興業的道路。”聯環集團副總經理秦雄劍表示,“下一步,我們將繼續發揮股份藥研所、博士站的作用,促成項目盡快開花結果。”

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目前,聯環藥業藥研所已進入原料藥生產準備工作階段,將利用3至4個月的時間制備臨床一期用藥物,盡快按進度啟動一期臨床試驗。聯環集團始終堅持“聚智聚力創新,加速產業振興”的戰略思想,包含抗糖尿病、抗白血病等創新藥候選藥和數十個仿制藥項目正齊頭并進。其中,抗糖尿病創新藥已進入一期臨床;新冠疫情的肆虐,讓更多患者關注心肺健康,COPD創新藥已完成藥效學研究,預計不久后將完成IND申報。

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“十四五”期間,聯環集團將一著不讓地聚焦產業科技創新,提升公司創新藥物研發實力,圍繞主線產品加速升級迭代,預計將有數十個新產品陸續上市,將有力助推企業高質量發展、加速產業振興。“下一步,作為揚州生物醫藥和新型醫療器械產業集群的核心企業,聯環將積極貫徹落實市八次黨代會精神,對照市委、市政府對生物醫藥和大健康等產業‘五年倍增’的目標要求,以‘敢為人先、爭先競好’的膽識銳氣,以‘說干就干、干實干好’的奮進姿態,齊心協力沖刺‘百強聯環、百億聯環、百年聯環’的美好愿景,為把‘好地方’揚州建設得好上加好、越來越好展現聯環應有的擔當!”聯環集團黨委書記、董事長、總經理夏春來表示。

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