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日前,聯環集團下屬企業揚州聯博藥業有限公司取得了省藥品監督管理局簽發的“出口歐盟原料藥證明文件”。此證書的獲得證明了聯博藥業所實施的GMP符合中國藥品GMP要求,達到了歐盟、世界衛生組織以及ICH Q7 藥品GMP要求,公司成功拿到了原料藥出口歐盟的“通行證”。
聯博藥業是全球最大的鹽酸土霉素、鹽酸多西環素生產基地,此次入選的“鹽酸多西環素”和“多西環素”兩個產品均為廣譜抗菌藥,可用于牧場和畜類的抗菌治療和防治,用途廣泛,產能位居世界第一。
榮譽來之不易,由于“出口歐盟原料藥證明文件”所執行的藥品生產質量標準遠高于獸藥生產質量標準,2021年1月,聯博藥業就遞交了人用藥品生產許可證的申請系列材料;2021年2月,公司接受省藥監局藥品生產許可證的現場檢查;2021年5月取得了《藥品生產許可證》;2021年末,公司通過省藥監局藥品GMP符合性檢查。歷經一年多時間,公司終于在近期取得了“出口歐盟原料藥證明文件”。
成績催人奮進,聯環集團將引領所有實體公司,兼顧國內國際兩個大局,立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局,堅定不移地圍繞“三醫”主業發展加速創新,努力在揚州產業科創名城建設中爭當表率、在長三角一體化高質量發展中爭做示范、在現代化制藥企業打造中走在前列,努力為揚州“好地方”建設貢獻更加磅礴的聯環力量。
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